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「毅」家人| 多禧生物首个ADC药物临床试验即将启动中美双报

日期:2018-08-02 08:41

    毅达资本投资的杭州多禧生物科技有限公司(以下简称“多禧生物”)首个抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)即将在中美两国申报临床。多禧生物拥有自主知识产权的DX126-262针对HER-2靶点,适应症包括乳腺癌、胃癌、肠癌以及部分胆管癌。

    目前全球仅有4个ADC上市,分别是武田制药的Adcetris、罗氏制药的Kadcyla、辉瑞制药的Besponsa和Mylotarg,国内尚处空白。数据显示,2017年Kadcyla全球销售额达到9.14亿瑞士法郎(约9.3亿美元),接近成为重磅炸弹。多禧生物DX126-262在由第三方完成的安评和疗效实验中显示,DX126-262比Kadcyla疗效好一倍以上,毒性比Kadcyla小2-3倍,治疗窗口是Kadcyla的4-6倍,具有优异的成药性。

    多禧生物成立于2012年底,致力于ADC药物的研发和临床上市。团队四位核心成员均在美国抗体偶联药物巨头ImmunoGen公司工作多年,在该领域具有丰富的经验。多禧生物的在研药物具有核心自主知识产权,目前共有20项世界知识产权(PCT)发明权利,其中11项Linker专利、6项高活性小分子药物专利。

多禧生物科学家团队,左起依次为:周晓迈、赵永新、杨庆良、谢洪生
   

    不同于业内尽快将肿瘤细胞杀死的主流理念,多禧生物在产品研发过程中把“安全”立为首要准则,并在降低毒性、扩大药物治疗窗口上下足功夫,希冀以此能在ADC这一领域杀出一条不一样的道路。ADC,俗称“新型生物导弹”,其原理是抗体(大分子)通过特殊的链接体连接着4个小分子细胞毒性化合物。抗体就如同一艘船,携带着4个导弹在人体血液的河流中循环。一旦遇到肿瘤细胞,由于抗体对肿瘤细胞表面特异分子的亲和作用,抗体-药物偶联体将附着在癌细胞上,随后很快通过细胞的内吞作用进入癌细胞内。这时智能化的链接体在细胞内切断,偶联体中释放出小分子细胞毒性化合物(导弹),杀死癌细胞。正常细胞表面没有那种特异分子,因而不被偶联体识别和伤害。

    ADC科学地结合了单克隆抗体对癌细胞高度特异的选择性,智能键的定点释放和细胞毒性化合物的强大杀伤力,被公认为是二十一世纪人类与恶性肿瘤斗争的伟大成就之一。

    祝贺「毅」家人——多禧生物!

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