「毅」新闻 | 聚焦基因治疗,毅达资本联合领投宜明细胞近两亿元B轮融资 - 新闻资讯 - ADDOR CAPITAL - 毅达资本

「毅」新闻 | 聚焦基因治疗,毅达资本联合领投宜明细胞近两亿元B轮融资

发布时间: 2021-09-18 17:28:04

近日,毅达资本联合领投国内一站式基因药物CDMO企业——宜明(北京)细胞生物科技有限公司(简称:宜明细胞)B轮近两亿元人民币融资。
 
本次融资将进一步提升宜明细胞在中国细胞与基因治疗药物CDMO领域的领先地位,加速推进公司国内外商业化生产基地建设和市场推广,持续推进载体技术和工艺的开发与创新,在已经完成的200L无血清悬浮制备基础上,加速500L、2000L产能的落地,全方位提高GMP级AAV、质粒、慢病毒、腺病毒等产品的产能,加速国内外CGT新药的开发、上市进程。
 
宜明细胞董事长孙秀莲博士表示:“宜明细胞始终致力于为基因药物企业提供一站式CDMO服务,凭借团队十数年的病毒载体制备经验和公司近五年来在基因治疗GMP病毒载体规模化生产领域内积累的丰富的规模化和产业化经验,形成了质粒制备、病毒制备、CAR-T细胞制备、工艺开发和质量控制五大核心技术平台,能全面赋能中国生物药研发。本轮融资将进一步提升病毒载体制备的工艺水平和加速项目上市进程,扩大公司在质粒和AAV等方面的领先优势,推动公司国内外商业化生产基地的建设和加强公司的市场推广,继续引领和推动行业的发展。”
 
毅达资本投资总监张璐表示:“细胞和基因治疗是毅达资本大健康团队重点关注的新治疗技术发展方向之一。近年来随着中国细胞和基因治疗领域的快速发展对CDMO服务的需求也随之急剧增加,宜明细胞核心技术人员均来自国际知名细胞和基因治疗的CDMO公司,强大的团队背景使宜明细胞起步就优于国内同类企业,目前公司具有GMP级别病毒规模化生产的能力,尤其在腺相关病毒(AAV) 载体制备和GMP质控体系方面,在国内处于领先水平,毅达资本希望通过本次合作,助力企业扩大产业化规模,未来成为一个具有国际领先水平的细胞和基因治疗CDMO公司。”


 
关于企业:宜明细胞致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用

 “制约基因药物发展的一个很大的瓶颈即基因载体大规模量产会受到一定的限制。”宜明细胞创始人曾对媒体表示,“我们成立宜明细胞的初衷,就是将团队在国外基因药物的GMP生产体系和工艺体系,全部转移到国内并作深入开发,解决行业痛点,为我国基因药物行业的快速、合规发展保驾护航。”

宜明细胞成立于2015 年,是致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用、能够为基因治疗药物提供从研发到临床应用全程服务的研发型生物技术公司。宜明细胞核心团队为来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。
 
经过多年的技术研发和积淀,宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务,并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务,可满足客户从早期研发、新药临床试验申报(pre-IND)和I/II期临床试验(IND)、商业化生产的要求,全方位为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案,以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。
 
 
关于行业:基因治疗时代,病毒载体制备成关键

基因治疗是新一代精准疗法,通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式,纠正基因缺陷或直接发挥作用,进而治疗和治愈疾病。基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段,具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。
 
在基因治疗时代,符合GMP规范的病毒载体制备是基因治疗临床应用的物质基础和关键环节,也是基因治疗产业发展的难点和热点,正在评估的基因疗法大多采用病毒载体进行修饰基因的递送。

随着越来越多的基因疗法从实验概念验证转向临床测试,大大小小的开发者一直在努力确保他们的病毒供应链。临床级病毒载体的制备是基础研发成果转化过程的关键。这意味着,病毒载体的制备需要更高水平的可定制性和专业知识、技能。但现在的情况是,相关的制造设施和合格的员工都缺乏,供不应求。近年来,病毒载体的短缺已经成为整个行业的瓶颈。
 
用于CAR-T慢病毒载体以及用于基因治疗的腺相关病毒、腺病毒等载体的生产需要在一个成熟、经验证的GMP系统下运行生产,作为临床级病毒生产的先行者之一,宜明细胞已经开发出一套专用的高效系统,用于生产超高滴度慢病毒、腺相关病毒(AAV)载体,宜明细胞可为国内外企业提供IND申报的一站式服务,包括菌种库/细胞库构建、工艺开发及方法学开发验证、GMP质粒生产、GMP慢病毒生产、GMP腺病毒生产、GMP腺相关病毒生产、无菌罐装、T细胞转染及检测等,全力推动细胞及基因治疗产业的发展。

成立以来,宜明细胞积累了丰富的行业产业化经验,从质粒、慢病毒、腺病毒到CAR-T、AAV,从科研载体做到临床级载体,宜明细胞见证了、推动了整个病毒载体行业的发展。
 
 

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近日,毅达资本联合领投国内一站式基因药物CDMO企业——宜明(北京)细胞生物科技有限公司(简称:宜明细胞)B轮近两亿元人民币融资。
 
本次融资将进一步提升宜明细胞在中国细胞与基因治疗药物CDMO领域的领先地位,加速推进公司国内外商业化生产基地建设和市场推广,持续推进载体技术和工艺的开发与创新,在已经完成的200L无血清悬浮制备基础上,加速500L、2000L产能的落地,全方位提高GMP级AAV、质粒、慢病毒、腺病毒等产品的产能,加速国内外CGT新药的开发、上市进程。
 
宜明细胞董事长孙秀莲博士表示:“宜明细胞始终致力于为基因药物企业提供一站式CDMO服务,凭借团队十数年的病毒载体制备经验和公司近五年来在基因治疗GMP病毒载体规模化生产领域内积累的丰富的规模化和产业化经验,形成了质粒制备、病毒制备、CAR-T细胞制备、工艺开发和质量控制五大核心技术平台,能全面赋能中国生物药研发。本轮融资将进一步提升病毒载体制备的工艺水平和加速项目上市进程,扩大公司在质粒和AAV等方面的领先优势,推动公司国内外商业化生产基地的建设和加强公司的市场推广,继续引领和推动行业的发展。”
 
毅达资本投资总监张璐表示:“细胞和基因治疗是毅达资本大健康团队重点关注的新治疗技术发展方向之一。近年来随着中国细胞和基因治疗领域的快速发展对CDMO服务的需求也随之急剧增加,宜明细胞核心技术人员均来自国际知名细胞和基因治疗的CDMO公司,强大的团队背景使宜明细胞起步就优于国内同类企业,目前公司具有GMP级别病毒规模化生产的能力,尤其在腺相关病毒(AAV) 载体制备和GMP质控体系方面,在国内处于领先水平,毅达资本希望通过本次合作,助力企业扩大产业化规模,未来成为一个具有国际领先水平的细胞和基因治疗CDMO公司。”


 
关于企业:宜明细胞致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用

 “制约基因药物发展的一个很大的瓶颈即基因载体大规模量产会受到一定的限制。”宜明细胞创始人曾对媒体表示,“我们成立宜明细胞的初衷,就是将团队在国外基因药物的GMP生产体系和工艺体系,全部转移到国内并作深入开发,解决行业痛点,为我国基因药物行业的快速、合规发展保驾护航。”

宜明细胞成立于2015 年,是致力于基因和细胞治疗技术的开发和应用、能够为基因治疗药物提供从研发到临床应用全程服务的研发型生物技术公司。宜明细胞核心团队为来自美国国立卫生研究院癌症研究所、哈佛大学、霍普金斯大学、加拿大哥伦比亚大学(UBC)等国际知名院校的院士或研究员,在细胞治疗及基因治疗领域拥有十余年的产业经验。
 
经过多年的技术研发和积淀,宜明细胞目前可向细胞及基因治疗企业提供GMP级别的质粒、慢病毒、腺病毒、AAV、CAR-T等病毒载体与基因药物开发服务,并配套提供产品工艺开发方案CRO服务、GMP体系平移等服务,可满足客户从早期研发、新药临床试验申报(pre-IND)和I/II期临床试验(IND)、商业化生产的要求,全方位为基因治疗领域客户提供从工艺开发、小试、中试到临床样品生产的一体化CRO前端+CDMO解决方案,以协助客户加速基因药物的研发、临床、上市。
 
 
关于行业:基因治疗时代,病毒载体制备成关键

基因治疗是新一代精准疗法,通过将治疗性基因导入人体靶细胞等方式,纠正基因缺陷或直接发挥作用,进而治疗和治愈疾病。基因治疗为肿瘤、罕见病、慢病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段,具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。
 
在基因治疗时代,符合GMP规范的病毒载体制备是基因治疗临床应用的物质基础和关键环节,也是基因治疗产业发展的难点和热点,正在评估的基因疗法大多采用病毒载体进行修饰基因的递送。

随着越来越多的基因疗法从实验概念验证转向临床测试,大大小小的开发者一直在努力确保他们的病毒供应链。临床级病毒载体的制备是基础研发成果转化过程的关键。这意味着,病毒载体的制备需要更高水平的可定制性和专业知识、技能。但现在的情况是,相关的制造设施和合格的员工都缺乏,供不应求。近年来,病毒载体的短缺已经成为整个行业的瓶颈。
 
用于CAR-T慢病毒载体以及用于基因治疗的腺相关病毒、腺病毒等载体的生产需要在一个成熟、经验证的GMP系统下运行生产,作为临床级病毒生产的先行者之一,宜明细胞已经开发出一套专用的高效系统,用于生产超高滴度慢病毒、腺相关病毒(AAV)载体,宜明细胞可为国内外企业提供IND申报的一站式服务,包括菌种库/细胞库构建、工艺开发及方法学开发验证、GMP质粒生产、GMP慢病毒生产、GMP腺病毒生产、GMP腺相关病毒生产、无菌罐装、T细胞转染及检测等,全力推动细胞及基因治疗产业的发展。

成立以来,宜明细胞积累了丰富的行业产业化经验,从质粒、慢病毒、腺病毒到CAR-T、AAV,从科研载体做到临床级载体,宜明细胞见证了、推动了整个病毒载体行业的发展。
 
 

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